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1月31日，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)市場體系行動(dòng)方案》公布。方案提出，加強(qiáng)和改進(jìn)反壟斷與反不正當(dāng)競爭執(zhí)法。堅(jiān)決反對壟斷和不正當(dāng)競爭行為。制定原料藥等專項(xiàng)領(lǐng)域反壟斷指南、豁免制度適用指南，出臺(tái)實(shí)施企業(yè)境外反壟斷合規(guī)指引。
近年來，相關(guān)企業(yè)利用市場壟斷地位，或操縱價(jià)格謀取暴利，或附加不合理交易條件進(jìn)行不正當(dāng)競爭的情況一直存在于原料藥行業(yè)。據(jù)醫(yī)藥行業(yè)投資分析人士李頊介紹，原料藥是指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，病人無法直接服用。作為制劑中的有效成份，通過化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)制備后，原料用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等。
位列醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游，原料藥是保障下游制劑生產(chǎn)、滿足臨床用藥需求的基礎(chǔ)。當(dāng)原料藥價(jià)格非合理的大幅上漲后，傳導(dǎo)至下游，下游企業(yè)不得不停產(chǎn)利潤低微的藥品，或跟隨漲價(jià)，尋求生存。
對此，國家有關(guān)部門也一直在強(qiáng)力打擊。2020年4月，國家市場監(jiān)管總局對山東康惠醫(yī)藥、濰坊太陽神醫(yī)藥、濰坊普云惠醫(yī)藥三家葡萄糖酸鈣原料藥經(jīng)銷企業(yè)濫用市場支配地位違法行為作出行政處罰決定，共罰沒3.255億元。這是《中華人民共和國反壟斷法》實(shí)施以來，原料藥領(lǐng)域反壟斷案件最大的一筆罰單。
日前，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布了先聲藥業(yè)集團(tuán)有限公司濫用市場支配地位案行政處罰決定書。決定書顯示，先聲藥業(yè)控制中國巴曲酶原料藥銷售市場后，拒絕向下游制劑企業(yè)銷售原料藥，使下游制劑企業(yè)因無原料藥供應(yīng)而停產(chǎn)，無法繼續(xù)向市場穩(wěn)定供應(yīng)巴曲酶注射液。而先聲藥業(yè)正在研發(fā)巴曲酶注射液，是市場的潛在進(jìn)入者，先聲藥業(yè)通過拒絕供應(yīng)原料藥的方式迫使下游制劑企業(yè)向其出售股權(quán)、退出市場，從而使先聲藥業(yè)成為中國巴曲酶注射液的獨(dú)家生產(chǎn)商，拒絕交易行為排除中國巴曲酶注射液市場的競爭。先聲藥業(yè)因此被處2019年度銷售額2%的罰款，共計(jì)1.007億元。
上述原料藥壟斷事件的處罰均依據(jù)《中華人民共和國反壟斷法》相關(guān)規(guī)定作出。根據(jù)《中華人民共和國反壟斷法》，醫(yī)療行業(yè)經(jīng)營者濫用市場支配地位的，由反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，并處上一年度銷售額1%以上10%以下的罰款。
北京觀道律師事務(wù)所律師朱金元在接受記者采訪時(shí)表示，每一指南或條例的出臺(tái)，都是對行業(yè)監(jiān)管力度的提升。條例或指南具體到某一細(xì)分領(lǐng)域，進(jìn)行擴(kuò)大性的解釋，指導(dǎo)企業(yè)相關(guān)方應(yīng)該具體怎么做。同時(shí)，普通民眾有了更詳細(xì)的了解，為相關(guān)司法、行政部門處理此類問題提供了統(tǒng)一的評判標(biāo)準(zhǔn)，提供了辦案依據(jù)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，提升了行政執(zhí)法效率，有利于進(jìn)一步規(guī)范我國原料藥市場秩序。中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)市場體系行動(dòng)方案》提出，制定原料藥等專項(xiàng)領(lǐng)域反壟斷指南，這意味著原料藥壟斷行為迎來強(qiáng)有力的監(jiān)管。
