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近日，威立特爾寡核苷酸摩爾級GMP（《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》）生產(chǎn)基地建設(shè)項目在長沙望城經(jīng)開區(qū)銅官工業(yè)片區(qū)正式開工，項目建成后，將由原來年25公斤產(chǎn)能擴產(chǎn)至年120-150公斤寡核苷酸類藥物產(chǎn)能，有力推動我國在重大疾病領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化能力，為創(chuàng)新核酸藥物發(fā)展增添澎湃動力。
寡核苷酸藥物是一種基因藥物，一般由20-30個堿基組成的RNA（核糖核酸）序列，是繼小分子化藥、大分子蛋白藥物又一成熟的藥物分子類型，從分子量來劃分，寡核苷酸分子量居于小分子和大分子之間，截至目前已有十多款上市寡核苷酸藥物用于降脂、降壓、以及罕見病領(lǐng)域，適應(yīng)癥從罕見病到慢病拓展，是繼小分子、大分子后第三種藥物分子類型。
“寡核苷酸領(lǐng)域，恰似生物醫(yī)藥蒼穹中一顆璀璨且潛力無窮的新星，正以蓬勃之勢重塑醫(yī)療格局，為攻克疑難雜癥點亮希望火種。”威立特爾創(chuàng)始人徐嶸松介紹，寡核苷酸藥物是一類新興的藥物，這些藥物主要用于治療罕見病、腫瘤、代謝紊亂、胃腸道疾病和心血管疾病及基因編輯等領(lǐng)域。與傳統(tǒng)藥物相比，寡核苷酸藥物可以特異性地作用于靶基因，具有很高的靶向性。
位于長沙望城的威立特爾寡核苷酸摩爾級GMP生產(chǎn)基地，是廣東威立特爾生物醫(yī)藥科技有限公司在寡核苷酸CDMO領(lǐng)域的另一重要戰(zhàn)略布局，該項目依托先進(jìn)技術(shù)和專業(yè)團隊，傾力打造以湖南、廣東為中心，服務(wù)全球核酸醫(yī)藥創(chuàng)新者。致力于為科研院所、核酸藥物研發(fā)科技公司、大型藥企、國際藥企等提供權(quán)威、高效、全面的寡核苷酸CDMO一站式服務(wù)，并不斷提高研發(fā)水平、平臺工藝，產(chǎn)能升級等，為構(gòu)建可靠高效的寡核苷酸服務(wù)供應(yīng)、推動核酸行業(yè)技術(shù)進(jìn)步與產(chǎn)品質(zhì)量提升貢獻(xiàn)力量。
威立特爾寡核苷酸摩爾級GMP生產(chǎn)基地項目占地30984平方米，建設(shè)內(nèi)容包括綜合樓、丙類車間、丙類倉庫、污水處理站等，預(yù)計2026年6月投入運營。項目建成后可年產(chǎn)120-150公斤核酸藥物，滿足臨床以及商業(yè)化需求，惠及全球患者，并將有力推動我國在重大疾病領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化能力。預(yù)計年產(chǎn)值達(dá)28億元。
望城經(jīng)開區(qū)銅官工業(yè)片區(qū)是長沙唯一的省級化工園區(qū)，擁有銅官港口和鐵公水多式聯(lián)運樞紐，發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢得天獨厚。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是望城經(jīng)開區(qū)五條重點產(chǎn)業(yè)鏈之一，匯聚了一批頭部企業(yè)方陣，目前鏈上企業(yè)超170家。望城經(jīng)開區(qū)充分用好“兩重”“兩新”等惠企政策，引導(dǎo)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，不斷優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)，1-10月份產(chǎn)值同比增長16%，產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)加速凸顯，成為長沙生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要板塊。
