在線留言
6月23日，備受業(yè)界關(guān)注的第五批集采終于在上海正式開標(biāo)。本次集采共納入58個品種137個品規(guī)，涉及腫瘤化療藥物、消化制劑、抗生素、呼吸、吸入制劑、造影劑、糖尿病藥物、輔助用藥、眼科相關(guān)用藥、抗病毒用藥等疾病治療藥物。其中一半左右品種為注射劑，達(dá)29個。
與前幾批集采相比，本次集采整體規(guī)則變化不大，有證券人士指出，無論是約定采購量、申報資格、入圍企業(yè)確定準(zhǔn)則、擬中選企業(yè)確定準(zhǔn)則、供應(yīng)地區(qū)確認(rèn)等方面均與第四批國采基本一致，僅針對注射劑的要求有所變化。在第四批國采中，注射劑采購周期原則上為一年，但第五批集采中，注射劑未單獨列出，與其他品種一樣，中選一至兩家，采購周期一年；中選三家，采購周期兩年；中選四家及以上，采購周期三年。
值得一提的是，與前幾批集采相比，本次集采也呈現(xiàn)出了一番新的景象——多家藥企在開標(biāo)前“踩點”過評，以獲得集采競標(biāo)的資格，這其中就不乏一些超10億的大品種過評。
例如， 振東制藥6月20日公告稱，公司收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，比卡魯胺膠囊已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。振動制藥也是國內(nèi)第4家過評企業(yè)。資料顯示，比卡魯胺屬于非甾體類抗雄激素藥物，與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應(yīng)用于晚期前列腺癌的治療。米內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，2020年我國比卡魯胺全終端銷售規(guī)模約為16.5億元。
信立泰6月18日公告稱，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用頭孢呋辛鈉(0.75g、1.5g)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。資料顯示，注射用頭孢呋辛鈉(信立欣)為二代頭孢菌素類抗生素，主要用于對頭孢呋辛敏感的細(xì)菌所致的感染，包括呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿道感染、皮膚及軟組織感染、敗血癥、腦膜炎、淋病、骨及關(guān)節(jié)感染、產(chǎn)褥期和婦科感染等。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用頭孢呋辛鈉的銷售額超過40億元。
另外，普洛藥業(yè)6月11日公告稱，公司全資子公司浙江巨泰藥業(yè)有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用頭孢他啶的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。頭孢他啶為強(qiáng)效、廣譜的第三代頭孢菌素類抗生素，是四大重磅頭孢類抗生素之一，注射用頭孢他啶為2020版國家醫(yī)保乙類品種及2018年版國家基藥目錄品種，原研企業(yè)為葛蘭素史克。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，頭孢他啶注射劑2020年在國內(nèi)城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端銷售總額為52.39億元。該公司明確表示，注射用頭孢他啶為第五批國家藥品集中采購目錄品種，公司該產(chǎn)品質(zhì)量和療效一致性評價的通過，意味著其獲得了參與集采申報的資格。
值得一提的是，過評僅是獲得集采資格，這些大品種賽道上的競爭選手多，競爭也非常激烈，價格戰(zhàn)或在所難免。以注射用頭孢他啶為，丁香園Insight數(shù)據(jù)庫顯示，該品種的生產(chǎn)企業(yè)共有118家，通過/視同過評的企業(yè)除了普洛藥業(yè)，還包括巨泰藥業(yè)、福安藥業(yè)、韓美藥品、三洋藥業(yè)、科倫藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、倍特藥業(yè)、齊魯制藥、合瑞制藥、金城金素制藥、海靈化學(xué)制藥等11家企業(yè)。對于這些“踩點”獲得藥品集采入場券的企業(yè)而言，能否在激烈競爭中成功入圍，還需業(yè)內(nèi)拭目以待。
