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近日，云南省藥監(jiān)局、省科技廳、省財(cái)政廳等8部門聯(lián)合印發(fā)《云南省關(guān)于加快化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（以下簡(jiǎn)稱《措施》）。該《措施》為國(guó)內(nèi)首個(gè)針對(duì)化學(xué)藥全產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)域提出的鼓勵(lì)政策，從提升創(chuàng)新研發(fā)能力、優(yōu)化化學(xué)藥品審評(píng)審批服務(wù)、推動(dòng)化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展、加快化學(xué)藥產(chǎn)品應(yīng)用推廣、打造化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)良好營(yíng)商環(huán)境五個(gè)方面提出鼓勵(lì)措施17條，以進(jìn)一步優(yōu)化云南產(chǎn)業(yè)發(fā)展區(qū)域布局，加快推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí)為目標(biāo)，促進(jìn)化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
為鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新，《措施》提出對(duì)化學(xué)藥在臨床急需的短缺藥品，防治重大疾病、兒童短缺藥、納入突破性治療程序等方面的創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥予以支持。對(duì)新獲得臨床研究批件或默示許可的化學(xué)藥，每個(gè)品種按照臨床前研究階段研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助，最高不超過(guò)300萬(wàn)元；新獲得國(guó)家新藥證書或生產(chǎn)批件且在本省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，每個(gè)品種按照臨床研究階段研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助，最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。此外，對(duì)企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種、建設(shè)化學(xué)藥研發(fā)創(chuàng)新中心、發(fā)展化學(xué)藥高水平中試服務(wù)平臺(tái)等符合條件的，也將給予一定資金補(bǔ)助支持。
為優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局，《措施》提出推動(dòng)化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展，補(bǔ)齊原料藥短板。建立專項(xiàng)安全評(píng)價(jià)、專業(yè)咨詢服務(wù)等工作機(jī)制，主動(dòng)做好環(huán)評(píng)審批服務(wù)。依托昆明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、玉溪高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、楚雄莊甸園區(qū)等醫(yī)藥專業(yè)園區(qū)，打造我省化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。
為打造化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展良好營(yíng)商環(huán)境，《措施》提出優(yōu)化化學(xué)藥審評(píng)審批服務(wù)、持續(xù)深化“放管服”改革，按照直接取消審批、審批改為備案、實(shí)行告知承諾、優(yōu)化審批服務(wù)等4種方式分類推進(jìn)許可事項(xiàng)審批制度改革。創(chuàng)新化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)化金融服務(wù)。加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)同保護(hù)。面向化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)提供推薦專利申請(qǐng)優(yōu)先審查、費(fèi)用減繳、快速確權(quán)、快速維權(quán)“綠色通道”。
為確保各項(xiàng)措施落地見效，《措施》要求各有關(guān)部門要依法履職，分工協(xié)作，形成合力，充分發(fā)揮省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家咨詢委員會(huì)的作用，為全省化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供智力支持和戰(zhàn)略咨詢。
