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      “信息孤島”或被打破,制藥裝備將向整體式系統(tǒng)和方案邁進

      A-A+日期:2019-03-20來源:中國制藥網(wǎng)    

         以往,制藥裝備都是單個的、信息孤島式的裝備。不過,隨著信息化、智能化、物聯(lián)網(wǎng)相關(guān)技術(shù)的發(fā)展,制藥裝備將不再是只生產(chǎn)產(chǎn)品的現(xiàn)狀,還會因設(shè)備上安裝的更多傳感器,以及高水平技術(shù)的發(fā)展而產(chǎn)生海量數(shù)據(jù),實現(xiàn)設(shè)備間的數(shù)據(jù)共享。

        制藥裝備間存在的“信息孤島”將被打破,單體制藥裝備正向整體式系統(tǒng)、整體解決方案進化。以制劑生產(chǎn)為例,業(yè)內(nèi)人士介紹,制劑設(shè)備的自動化對外大部分是封閉的,它既無法提供必要的重要質(zhì)量參數(shù)和工藝條件參數(shù)的數(shù)據(jù)輸出,更無法提供外部系統(tǒng)對設(shè)備進行統(tǒng)一協(xié)調(diào)和優(yōu)化控制的指令輸入條件。

        “整個制劑生產(chǎn)過程都是斷離的,大量的原輔料、中間品、半成品到成品的物流轉(zhuǎn)運和投放大多還是以人工為主。裝備都是孤立的,在整個過程中,也存在許多信息化孤島。”制藥裝備人士表示。

        為了消除藥品生產(chǎn)過程、制藥裝備間的信息化孤島,制藥裝備企業(yè)開始采用信息化和自動化相結(jié)合的手段,盡可能地約束、規(guī)范和取代操作人員的行為,提高對人、機、物、法、環(huán)的監(jiān)管水平,從而提升藥品生產(chǎn)的質(zhì)量安全。

        也有制藥裝備企業(yè)考慮到產(chǎn)品的多樣性、應(yīng)用程序的復(fù)雜性以及新興的客戶需求,為制藥生產(chǎn)提供了標準化的整體解決方案。

        以液體灌裝系統(tǒng)為例,專家表示,灌裝機能夠處理的商品越多,整個液體灌裝系統(tǒng)的成本就越合理。不過,一臺機器上多個尺寸容器的挑戰(zhàn)之一可能是不斷增加的轉(zhuǎn)換部件的數(shù)量,以及從一個容器尺寸轉(zhuǎn)換到另一個容器尺寸的時間。

        處理不同的速度、填充量和不同的商品尺寸可能會給工程帶來一些挑戰(zhàn),但在討論單體解決方案時,這無疑是一個可實現(xiàn)的最終交付成果。而整體式的液體灌裝系統(tǒng)可安裝不同類型的液體灌裝劑量系統(tǒng),包括活塞式泵,一路向下到小微升灌裝量。

        液體灌裝系統(tǒng)廠家表示:“當制藥企業(yè)選擇一個整體式的解決方案時,主要原因還是液體灌裝的自動化,因為他們在考慮企業(yè)和產(chǎn)品的長遠發(fā)展,也在考慮降低生產(chǎn)成本。為了滿足他們的要求,也為了豐富我們的產(chǎn)品線,鞏固企業(yè)市場地位,我們將推動單體設(shè)備向整體系統(tǒng)以及整體解決方案的進化。”

        傳感器、互聯(lián)網(wǎng)、軟件等技術(shù)的融合為制藥裝備的生產(chǎn)、共享、應(yīng)用數(shù)據(jù)提供了支持,也在不斷豐富裝備性能。例如機器人是機電一體化水平提升的一個重要設(shè)備部件,讓設(shè)備大量減少生產(chǎn)人工參與的設(shè)備任務(wù)目標變成了現(xiàn)實,也推動了制藥裝備機電一體化的快速發(fā)展。

        目前,制藥裝備正在逐漸積累新的理念與技術(shù),也在探討與工業(yè)4.0相關(guān)的理念和技術(shù),不斷打破常規(guī),延伸工藝,力求用新技術(shù)、新思維打破制藥裝備間的信息孤島,將設(shè)備串聯(lián)起來。

        另外,制藥裝備企業(yè)也在積極運用與整合現(xiàn)有技術(shù),壓縮中間環(huán)節(jié),讓制藥生產(chǎn)過程更加透明;讓生產(chǎn)結(jié)果更加直接;讓制藥裝備、整體解決方案更加先進。

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