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在制藥行業(yè)中，質量檢驗檢測過程尤為重要。因為藥品質量關系到人們的身體健康，如何控制好藥品的質量安全，做好藥品生產管理過程中的質量風險管理工作，是藥品生產企業(yè)面臨的重要問題。
為保證做好藥品質量、安全方面的控制，很多藥品生產企業(yè)配備有適當量程和精度，具有質量檢驗和檢測功能的設備、衡器、量具、儀器和儀表。通過使用這些質量檢驗檢測設備，以及結合制藥人的經驗，藥品生產企業(yè)能夠科學地把握藥品質量、預測風險、規(guī)范生產。
筆者了解到，目前用于制藥行業(yè)中的質量檢驗檢測設備品種多樣，功能齊全。比如藥物檢測儀器中的金屬檢測儀、藥物穩(wěn)定性試驗箱、片劑硬度儀等；中藥檢測儀器中的藥材硬度計、中藥密度測量儀、中藥松脆度檢測儀等；藥品包裝檢測設備中的光澤傳感器、藥品包裝追溯系統(tǒng)、密封度檢測設備等。
而隨著質量檢驗檢測市場價值的提升，與之相關的設備也會迎來更大的市場空間。再加之藥品市場需求的擴容，與藥品有關的質量檢驗檢測設備還將有更大的市場機遇。
不過，有專家表示，盡管藥品質量檢驗檢測設備發(fā)展空間巨大，但有一些問題還是值得相關企業(yè)去探究和解決的，比如技術方面的問題。例如針對制藥包裝質量監(jiān)測及容器密閉完整性測試，專家介紹，在該測試中，國內企業(yè)更多地停留在采用傳統(tǒng)的破壞性技術，如色水法、微生物挑戰(zhàn)法等。
但近年來，國內外的相關法規(guī)進行了多次修訂，目的就是為了進一步提高藥品包裝質量。業(yè)內人士表示：“特別是國外，他們對藥品包裝質量控制設定的技術門檻越來越高，其中藥品容器密閉完整性測試環(huán)節(jié)就受到了很大的重視。”
據(jù)悉，部分FDA以及歐盟GMP審計官甚至推薦采用國際先進的無損測試技術替代傳統(tǒng)的破壞性測試技術，這就給相關企業(yè)帶來了不小的挑戰(zhàn)。
因此，為符合各項法規(guī)以及技術要求，保證藥品毫無損傷，并保持高質量、高安全，相關質量檢驗檢測設備企業(yè)還需提高技術水平，研制具有先進技術含量的檢驗檢測設備。
例如，有藥品包裝檢測企業(yè)就在保證并提高數(shù)據(jù)準確性的基礎上，不斷提高技術水平。該企業(yè)負責人以紅外法水汽透過率技術為例，他表示：“紅外法水汽透過率技術是為同行所公認的一個檢測方法，也是一項致力于包裝的國際仲裁法，用該技術測出來的數(shù)據(jù)具有可比性。”
“另外，我們的產品可進行盲樣測試，也就是在用戶不知道樣品為何種特質、材料的情況下，準確測出樣品數(shù)據(jù)。”該企業(yè)負責人介紹，數(shù)據(jù)的準確性以及保壓差功能讓企業(yè)在所處市場中占有更大的優(yōu)勢。
對于任何一類設備而言，不僅要有高市場價值的推動，還要有高技術水平的支撐，藥品質量檢驗檢測設備亦是如此。在質量檢驗檢測市場規(guī)模不斷擴大，以及人們對藥品質量安全愈發(fā)關注的背景下，有關企業(yè)依然要把握住機遇，用一項項先進的技術開辟出成功之路。
